美迪西--药物制剂及质量研究服务CMC
美迪西为客户提供合成工艺优化、合成路线确定、制剂工艺研究和药物质量研究等制剂与质量研究服务,药物类型从专利药到仿制药,所有的实验研究均按照ICH和SFDA指导原则执行。
hERG钾通道相关的药物心脏安全性筛选
hERG钾通道相关的药物心脏安全性是近年药物被FDA撤除市场的主要原因,也是目前FDA进行新药认证时最关注的指标。我公司应用高通量的全自动膜片钳技术进行hERG相关的药物心脏毒性筛选服务。
Rat PK (single cpd)
Both IV and PO, 3 rats for each dosing route8-10 timepoints over 24 hoursIV 2mg/kg PO 5mg/kg